Kwaliteit is ingebouwd in elke fase van het productieproces
GAMP – Good Automated Manufacturing Practice is een handelsmerk van de International Society voor farmaceutische Engineering (ISPE). “Kwaliteit door design” is leidend binnen GAMP, dat er voor pleit dat de kwaliteit is ingebouwd in elke fase van het productieproces. Het is een proces van grondig documenteren en testen om zo vervolgens door logische processtappen de voorgeschreven specificaties te valideren.
De gehele software is modulair ontworpen waarbij de functionaliteit van het programma opgesplitst is in uitwisselbare modules zodat elke module apart een deel van de nodige functionaliteit in het programma uitvoert. De modules hebben zo weinig mogelijk invloed op elkaar behalve wanneer een module een andere module nodig heeft om het doel te bereiken. Met behulp van een menustructuur kan de gehele sterilisator worden geconfigureerd.
De DS2000-serie is ontwikkeld voor alle sterilisatieprocessen, die in een hoogwaardige omgeving moeten kunnen functioneren en waarbij aan de software hoge eisen worden gesteld. Omdat de software modulair en schaalbaar is opgezet, zijn wij erin geslaagd één softwarepakket te ontwikkelen voor het gehele pakket aan sterilisatoren dat wij leveren.
